Glukoseovervåking har kommet langt for å bidra til å redusere farlig lavt blodsukker, men vi har ikke sett de samme mulighetene for å oppdage og forhindre høyt blodsukker som kan føre til dødelig diabetisk ketoacidose (DKA).
En ny type teknologi i utvikling kan løse dette problemet hvis det går fremover i tidlig forskning og klinisk utvikling og til slutt kommer til produktfasen de kommende årene.
Digital helsestart PercuSense i Sør-California - som har tidligere Medtronic Diabetes engineering-talent i spissen - jobber med denne neste generasjonsteknologien for diabetes, en kombinert kontinuerlig glukosemonitor (CGM) som også holder oversikt over ketoner. Det vil bli kalt en CGKM, for kort.
Hvis det lykkes, vil det tjene en kritisk funksjon for å hjelpe til med å takle DKA på sykehus, så vel som for PWDs (personer med diabetes) ved å bruke en nyere klasse glukosesenkende legemiddel kjent som SGLT2-hemmere, noe som noen ganger kan føre til toppene i ketonnivåer. .
PercuSense kunngjorde tidlig i november 2020 at de mottok et stipend på 2,5 millioner dollar fra den prestisjetunge Leona M. og Harry B. Helmsley Charitable Trust, som støttet forskning for å utvikle denne CGKM. Et eget tilskudd bygger også på preklinisk arbeid av Dr. David O’Neal ved University of Melbourne i Australia, og går mot kliniske studier på dyr og mennesker.
DiabetesMine snakket med PercuSense-sjef Brian Kannard om selskapets fremtidige produkt, samt Sean Sullivan ved Helmsley Charitable Trust for mer informasjon. Dette er hva du kan forvente.
Hva er PercuSense-produktet?
PercuSense lager et alt-i-ett-system for å overvåke både glukose og ketoner. Biosensoren ser ut som en Omnipod, festet til kroppen med et lim. En kanyle under trenger inn i huden for å overvåke interstitiell væske for både glukose og ketoner - ja, en enkelt kombinert sonde for å overvåke begge i kroppen din, så det er ikke behov for en ny kanyle.
PercuSense-sensoren fungerer som de fleste andre CGM-er for glukoseavkjenning; den bruker en enzymatisk, elektrokjemisk prosess som mange av de nåværende produktene på markedet. For ketonmålingsfunksjonen vil den gjøre den samme jobben som nåværende ketonmålere, men kontinuerlig via sensoren satt inn i kroppen. Selskapet ser for seg at det ligner den nåværende sykehusfokuserte plattformen for effektiv overvåking av sepsis.
Systemet vil gi glukoseresultater som en tradisjonell CGM og også indikere når ketonnivåene beveger seg utenfor rekkevidde, og viser en trendlinje, pluss varsler og alarmer som de som er tilgjengelige med dagens CGMer.
Selv om det er patentert på en håndholdt kontroller eller mottaker, er det fortsatt å avgjøre om det vil bli tilbudt, eller om det endelige produktet vil sende all data til en mobilapp.
Hvis vellykket utviklet, vil dette være en første av sitt slag.
"Selv om vi har hørt om interesse fra industrien for å måle ketoner kontinuerlig, er vi ikke kjent med et annet selskap som har en transkutan enhet som kan måle både glukose og ketoner," sa Helmsleys Sean Sullivan.
Hvorfor trenger vi dette?
Tenk på det: Mens de fleste PWD-er bærer en glukosemåler eller bruker CGM for å holde øye med blodsukkernivået, har de fleste ingen god måte å måle ketoner på - som er en kritisk indikator på de farlige effektene av for høyt blodsukker.
Mens leger anbefaler at PWDs holder urin-ketonstrimler rundt for å overvåke farlige høydepunkter i løpet av syke dager, får de fleste pasientene faktisk ikke eller fyller disse reseptene.
PercuSense og Helmsley siterer en 2018 Diabetes Care-studie som viser at DKA forårsaker nesten 200 000 sykehusinnleggelser hvert år bare i USA, og samler inn 5,1 milliarder dollar i helsekostnader.
Pålitelig glukoseovervåking for PWD på sykehuset er enormt viktig i normale tider, men spesielt nå under COVID-19-krisen.
Det er et viktig aspekt denne nye teknologien vil adressere, men den er også rettet mot mer hverdagslige aspekter ved å håndtere denne tilstanden. Det kan være spesielt nyttig for:
- de som bruker den nyere klassen av glukosesenkende medisiner kjent som SGLT2-hemmere, eller natrium-glukose cotransporter-2-hemmere (se mer nedenfor).
- de som bruker insulinpumper eller lukket sløyfeteknologi (dvs. kunstige bukspyttkjertelsystemer) som kan oppleve mislykkede insulininfusjonssteder.
- håndtering av vanlige diabeteshindringer, fra syke dager når glukosenivået er høyere til høyintensiv trening som noen ganger også fører til hyperglykemi.
- de som følger med å spise lavere karbohydrat, noe som kan føre til ketose.
"DKA forekommer dessverre fortsatt for regelmessig generelt, og kontinuerlig ketonovervåking og den tidlige advarselen om at den gir kan bidra til å redusere forekomster av DKA over hele spekteret," sa Sullivan. "Så vi tror absolutt at kontinuerlig ketonovervåking kan gi en bred fordel med hensyn til generell DKA og hyperglykemi, og dette er vårt fokus."
Faktisk illustrerer ny forskning publisert i 2019 et sterkt tilfelle for å integrere kontinuerlig ketonovervåking i lukkede sløyfesystemer, som automatiserer insulinleveranse for pasienter.
Voksende bruk av SGLT2-hemmere
Den økende bruken av SGLT2-hemmere (Jardiance, Invokana, etc.) de siste årene, legger til denne nødvendigheten, ifølge Kannard og Sullivan. Disse medisinene hjelper til med å senke glukosenivået og redusere risikoen for hjerte- og nyresvikt. Mens det kun er FDA-godkjent for personer med type 2-diabetes, bruker mange med type 1-diabetes dem ofte utenfor merket for å redusere glukosen (spesielt ved måltidene).
Mens de fleste DKA-tilfeller skjer i sammenheng med hyperglykemi, kan det også forekomme under det som er kjent som euglykemi - der ketoner er forhøyede, men glukosenivåer ikke. I dette tilfellet opplever personen vanligvis ikke vanlige advarselstegn som tørst og økt vannlating som ofte kommer med høyere blodsukker.
SGLT2-hemmere kan føre til det euglykemi tilfellet, hvor PWDs kanskje ikke innser at de blir ketotiske. Å ha en CGKM for å holde oversikt over både glukose og ketoner, vil ikke bare bidra til å forhindre DKA, men kan også brukes til å samle inn flere data for godkjenning av SGLT2 med type 1-diabetes, sa Sullivan.
Tidslinje og kostnader?
Kannard sa at Helmsley-tilskuddets nåværende prosjekt i beste fall betyr å starte kliniske studier i løpet av de neste 12 til 18 månedene, og hva som skjer etter det, vil avhenge av forskningen fremover.
Selv om dette ikke er på kort sikt, er Kannard og Sullivan begeistret for hvordan det kan bidra til å løse problemene med overkommelig pris og tilgang på lang sikt.
“Vi mener at pasientkostnadene ved CGM må reduseres over hele linjen. Samtidig har kontinuerlig ketonmåling muligheten til å redusere kostnadene for både pasienten og helsevesenet med reduksjon av sykehusinnleggelser på grunn av DKA, ”sa Sullivan. "Dette er ekstremt viktig for oss."
Menneskene bak PercuSense
Oppstartsledelsen ble grunnlagt i 2016 og gir diabetesteknisk erfaring fra både insulinpumpen og CGM-universet.
Før han ble administrerende direktør i PercuSense, er Kannard en mangeårig bransjeveteran som kommer fra Medtronic Diabetes, hvor han jobbet som senioringeniør i CGM-sensorutvikling.
PercusSense-grunnlegger Rajiv Shah bygde faktisk selskapet basert på Kannards tidligere rolle som ledende CGM-sensorutvikling for Alfred E. Manns Minimed, som senere ble kjøpt opp av Medtronic i 2001. Hans visjon var å ta kontinuerlig overvåking utover glukose.
"Grunnprinsippet var at vi kan redusere den daglige byrden av diabetesbehandling og forbedre kliniske resultater hvis vi kan gå utover CGM for å inkludere andre viktige og relevante analyser," sa Kannard til DiabetesMine.
Han la til at Shah og mange andre i PercuSense-teamet har jobbet med diabetes gjennom karrieren, og mange har venner og kolleger som lever med type 1-diabetes.
"Vi har vært i stand til å se fordelene med både frittstående CGM og CGM-aktivert automatisk levering av insulin til personer med diabetes," sa han. “Denne personlige forbindelsen hjelper oss med å drive lidenskapen vår for å gi riktig informasjon om hva som skjer i kroppen din i det unike øyeblikket for å informere om de beste beslutningene; dette er hva vi mener er kraften til kontinuerlig overvåking. ”
.jpg)
.jpg)
