Det røde fargestoffet clofazimine brukes som medisin i humanmedisin for å behandle en spedalsk sykdom. Den aktive ingrediensen er egnet for dette på grunn av dens bakteriedrepende egenskaper. Off-label, d. H. Utenfor godkjenningsområdet er det også et anvendelsesområde for behandling av massive hudsykdommer.
Hva er clofazimin?
Clofazimin er et rødt fargestoff. På grunn av bakteriedrepende egenskaper (bakteriedrepende egenskaper), brukes det til å behandle spedalskhet. I tillegg er det et bruksområde for stoffet som går utover godkjenning. Dette fordi det brukes utenfor området som er godkjent av lisensmyndighetene som er autorisert i offentlig lov (såkalt off-label-bruk) for å behandle alvorlige hudsykdommer.
I henhold til det spesifiserte anvendelsesområdet, bør clofazimin brukes sammen med andre spedalsk medisiner for å forhindre utvikling av resistens. Disse inkluderer dapsone og rifampicin.
I kjemi og farmakologi er klofazimin beskrevet med den empiriske formel C 27 - H 22 - Cl 2 - N4. Dette tilsvarer en moralsk masse på 473,39 g / mol. I litteraturen rapporteres at de kjemiske egenskapene til clofazimin ligner veldig på de kationiske amfifile medisinene (CAD).
Farmakologisk effekt på kroppen og organene
Den eksakte effekten av clofazimin på menneskekroppen er ennå ikke helt klarlagt. Ulike tilnærminger er utviklet i vitenskapen for å forklare de bakteriedrepende effektene av det røde fargestoffet. Imidlertid har alle forklaringsmodeller det til felles at de forstår clofazimin som en funksjonell hemmer av syre sfingomyelinase (engelsk: Functional Inhibitor of Acid SphingeMyelinAse, kort: FIASMA). Det anses derfor som sikkert at clofazimin hemmer enzymsyren sfingomyelinase. Det røde fargestoffet er også uomtvistelig ansett for å være i det minste svakt bakteriedrepende.
Bortsett fra virkningsmekanismen, kan clofazimin betraktes som godt undersøkt. Stoffets smeltepunkt, som er et brunaktig pulver ved romtemperatur, er ca. 212 grader celsius.
Medisinsk anvendelse og bruk for behandling og forebygging
Clofazimin er nå bare godkjent i Frankrike innenfor EU. Her selges den aktive ingrediensen under handelsnavnet Lamprene®. I Forbundsrepublikken Tyskland kan dette preparatet importeres av apotek fra utlandet frem til 2005. Siden noen lovendringer, som u. en. førte til tap av godkjenning, er clofazimin bare tilgjengelig fra WHO. I unntakstilfeller kan de også fås direkte fra produsenten.
I Frankrike og andre godkjente land brukes clofazimin først og fremst til å behandle spedalskhet. Den aktive ingrediensen er foreskrevet for oral svelging som en filmdrasjert tablett og er underlagt apotek og reseptbelagte krav. Et kjøp er derfor bare mulig etter legens resept på et statlig lisensiert apotek.
Clofazimin er indikert for behandling av spedalskhet. I dette tilfellet foregår imidlertid behandlingen alltid sammen med andre medisiner som rifampicin eller dapsone.
Off-label tildeling som et medikament for behandling av massive hudsykdommer er også mulig. Disse inkluderer u. en. granulomatøse mykoser og Melkersson-Rosenthal syndrom.
Risiko og bivirkninger
Clofazimin kan forårsake uønskede bivirkninger, selv om de tas helt riktig. Dette gjelder imidlertid også andre medisiner. Det er viktig å ikke bruke det hvis det er kjent en intoleranse eller allergi mot den aktive ingrediensen.
I følge litteraturen har mange studier vist at det er en sammenheng mellom forbruket av clofazimin og utviklingen av misfarging i huden. Hos noen testpersoner var det en økt utvikling av røde eller brun-svarte områder, spesielt i områder utsatt for lys. I tillegg kan misfarging av avføring, urin, sputum eller hår forekomme. Misfarging av svette er også rapportert.
Videre, etter å ha tatt clofazimin, kan kornifiseringsforstyrrelser i huden (hos eksperter: iktyose) oppstå.
Andre bivirkninger er forstyrrelser i mage-tarmkanalen, som først og fremst kommer til uttrykk i diaré, mage eller magesmerter, oppkast og tap av matlyst. Utvikling av en patogen økt følsomhet for lys (lysfølsomhet) er en potensiell bivirkning som må vurderes.