Prøver du å beregne insulindosene for injeksjoner, uten hjelp fra en digital “veiviser” for å gjøre matematikken automatisk? Det er en app for det! (selvfølgelig).
Apper for såkalt "insulintitrering" har eksistert siden omtrent 2010, da de første grunnleggende dosekalkulatorene som RapidCalc kom på markedet. Deretter kom den første myndighetsgodkjennelsen fra FDA for et "mobile reseptbehandlingshjelpemiddel" med WellDocs BlueStar-app i 2013, etterfulgt av apper fra både store farmasøytiske og små nystartede selskaper. Noen er spesifikke for basalt (langtidsvirkende) insulin, eller til og med for spesifikke insulinmerker.
Bare i forrige uke fanget den lite kjente Detroit-baserte oppstarten Hygieia, Inc. FDA-godkjenning for et nytt tilbud: den aller første mobile titreringsappen ryddet for alle type 2 insulinregimer, inkludert både langtidsvirkende (basal) og måltid (bolus) ) insulin. Det er også den første insulintitreringsappen som kan kobles til en hvilken som helst glukosemåler (eller i teorien kontinuerlig glukosemonitorsystem) som deler data med skyen.
Selv om det har vært mange overskrifter på denne nye appen, har ingen av publikasjonene vi har sett forklart hva Hygieia handler om, eller hvordan teknologien faktisk fungerer. Det er der vi kommer inn.
I det de kaller “d-Nav Insulin Guidance Service”, blir brukernes individuelle blodsukkerdata overført til en skybasert tjeneste som bruker en algoritme, sammen med innspill fra klinikken og helsepersonell, for å sende dem doseringsanbefalinger med insulin gjennom appen (tilgjengelig for både iOS- og Android-telefoner).
De forteller oss å tenke på det som et nav-system for bilen din.
“Som en GPS forteller du enheten hvor du vil dra, og den lager en hovedplan og justerer deretter planen til gjeldende blodsukkernivå. Fordelen med en GPS er ikke å vite hvor du er, men å vite hva du skal gjøre videre. Vi ser ingen verdi i glukoseavlesninger i seg selv, men snarere i hva du gjør med tallene, sier Hygieia medstifter Dr. Eran Bashan.
Nye studieresultater publisert i The Lancet medisinsk tidsskrift sent i forrige uke viser en betydelig reduksjon i A1C i gruppen som bruker d-Nav-systemet, i motsetning til de som stoler på legenes støtte alene. Og for å fullføre det, støttes d-Nav av et Michigan-forsikringsselskap på en måte som er unik i omfanget av insulintitreringsapper.
Så hva er egentlig d-Nav?
Du husker kanskje fra vår forrige dekning at den første iterasjonen av d-Nav var en enhet som faktisk ble modellert etter en Blackberry. Det ser ut som et kryss mellom en insulinpumpe og en liten Etch-a-Sketch.
Faktisk fungerte det som et glukometer som brukte proprietære teststrimler for å sjekke blodsukkeret, men blinket BG-resultatet i bare tre sekunder før tallet ville forsvinne. Deretter, ved å bruke forhåndsprogrammerte innstillinger av en lege og ta IOB (insulin om bord) i betraktning, vil enheten beregne en korreksjonsdose eller matbolus (om nødvendig).
For det meste forblir det formfaktoren. Med unntak av nå har Hygieia lagt til en mobilapp-funksjonalitet direkte på en smarttelefon, og den ekstra klumpete enheten er valgfri. Du kan velge å bruke d-Nav-enheten til å ta fingerstikkene dine, eller BG-resultatene kan rett og slett deles trådløst fra hvilken som helst sky-tilkoblet fingerstikkmåler.
For noen på to bilder om dagen, for eksempel, viser d-Nav-appen eventuell korreksjonsbolus som kan være nødvendig, basert på tidspunktet på dagen og dens forhåndsprogrammerte kunnskap om når den siste insulininjeksjonen ble tatt. IOB beregnes ut fra brukerens angitte insulinregime. Personer på basal-bolusinjeksjoner flere ganger om dagen kan plugge inn karbohydratantallene sine, og appen beregner en anbefalt total insulindose.
Brukeren kan selvfølgelig bestemme seg for å følge eller ignorere anbefalingen - akkurat som enhver sjåfør kan stole på GPS-navigasjon bak rattet eller velge å gå en annen rute.
Tjenesten er rettet mot den økende befolkningen av type 2 PWD (personer med diabetes) som bruker insulin, selv om det selvfølgelig er like gunstig for enhver type 1 som ikke bruker en insulinpumpe.
For å være tydelig er dette ikke noe du bare kan laste ned fra iOS eller Google Play Store. du må gå gjennom en lege, og tilgjengeligheten er for tiden begrenset til en bestemt klinikk i Sørøst-Michigan, hvor pasienter kan få resept på d-Nav og få veiledning om det derfra.
Den store avtalen er at d-Nav går mye lenger enn andre insulintitreringsapper ved å analysere glukosemønstre og hjelpe brukerne med å gjøre hyppige justeringer - og hvis det lykkes i Michigan, forventer vi å se dette verktøyet dukker opp i klinikker rundt om i landet.
Higee-hva?
Firmanavnet kan virke rart, men det er uttalt "hy-jee-uh" og kommer fra det greske hellige gudinnen fra det 1. århundre, datter av Medisinens Gud. Det husker også Bowl of Hygieia, en av de universelle symbolene på apotek.
Vi introduserte Hygieia her på 'Min tilbake i 2011 i forbindelse med vår DiabetesMine Design Challenge. Men selskapet har for det meste vært under radaren de siste årene, selv etter å ha mottatt europeisk regulatorisk OK i slutten av 2012 for å lansere sitt produkt i utlandet.
Hygieias medstiftere Dr. Eran Bashan og Dr. Israel Hodish er begge israelske innfødte som kom til University of Michigan’s engineering school i 2004. Hodish er en endokrinolog ved U-M’s Medical School som fungerer som oppstarts klinisk rådgiver. Bashan kom fra en militær lederrolle før han arbeidet med ingeniørledelse med å utvikle forbrukerelektronikk, mens Hodish hadde interesse for både ingeniørfag og genterapi som førte ham til endokrinologi.
De fikk ideen til en “diabetes GPS” tilbake i 2008. De møttes tilsynelatende til middag en natt på campus og begynte å diskutere behovet for en slags teknologi for å hjelpe til med å ta ut beregning av insulinberegning ut av D-management. De utarbeidet en plan og lanserte selskapet i august samme år - bare to uker før finansgiganten Lehman Brothers kollapset. Ingen av dem hadde noen personlig diabetesforbindelse, men begge sier at familiemedlemmer i løpet av årene utviklet diabetes og har begynt å injisere insulin.
Med det mangelfulle amerikanske helsevesenet som presser flere og flere pasienter til allmennleger i stedet for dyrere spesialister, er behovet for denne typen direkte pasienthjelp kritisk, sier de.
“Vi ser flere mennesker med type 2 ... som går på insulin. Du trenger konstante justeringer, og det å være forlovet er mye arbeid. Systemet vårt gjør det mulig for pasienter å justere insulinet sitt øyeblikkelig basert på hva som skjer i kroppen deres, i stedet for å vente i opptil 90 dager med å oppsøke lege og deretter endre doseringen, sier Bashan.
Insulin Titration App Landscape
Bashan og Hodish er absolutt ikke de eneste ekspertene som har identifisert dette behovet. Som nevnt er det et voksende felt av mobilapper rettet mot insulindosering:
- RapidCalc for basal-bolusregime, med "intelligent sporing" av insulin ombord og detaljerte sporingsfunksjoner
- PredictBGL-insulindosen kalkulatorapp ut av Australia
- WellDocs BlueStar-diabeteshåndteringsapp som nå vil inkludere Voluntus Insulia-titreringsappen som fikk FDA-godkjenning i 2017
- ISage-appen fra AmalgamRx, som i 2017 ble den første appen som ble godkjent av FDA for bruk med alle merker av basalt (langtidsvirkende) insulin
- Sanofi’s My Dose Coach med innebygd kalkulator for insulindoser, også FDA godkjent i 2017
Accu-Chek Connect-appen med insulindosekalkulator
Glookos Mobile Insulin Dosing System (MIDS) for ikke-virkende (basalt) insulin, FDA ryddet tidlig i fjor som den første titreringsappen "tilgjengelig via en enhetlig plattform for diabetesbehandling"
- Glytecs FDA-ryddede Glucommander-app som sender dosejusteringsanbefalinger for både basal- og bolusinsulin til helsepersonell, som godkjenner endringene og videresender dem til brukere (nå tilgjengelig via Livongo diabetes management service)
Eli Lillys Go Dose-app med sikte på å titrere sitt eget insulin fra Humalog-merket ble godkjent tidlig i 2017, men Lilly Diabetes forteller oss at de valgte å ikke starte mobilappen etter å ha bestemt seg for å i stedet fokusere på det bredere tilkoblede enhetslandskapet.
Hygieia-grunnleggerne understreker at deres nye app er unikt nyttig for alt injiserbart insulin en PWD kan ta - dekker både basale justeringer og bolusing for mat eller korrigeringer.
Og deres nye studiedata presentert på den store Advanced Technologies and Treatments for Diabetes (ATTD) konferansen i Berlin forrige uke viser at den fungerer; i en randomisert, kontrollert studie på flere nettsteder ved tre nasjonale diabetessentre i løpet av 6 måneder, så 181 deltakere signifikant A1C-reduksjoner og totalt sett færre hypoglykemi-episoder.
Endres Hygieias plan etter hvert som kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) blir mer brukt? Ikke egentlig, sier Bashan. De kan utvikle et fremtidig business-to-business partnerskap som gjør at CGM-data kan veves inn i d-Nav-plattformen, men Bashan ser det ikke sannsynlig at CGM vil bli foreskrevet mye til T2-er når som helst. Derfor forventer han ikke at den røde d-Nav-enheten blir faset ut, fordi fingerpinner vil forbli en bærebjelke for så mange i den T2-insulinbrukende verdenen, og mange av disse pasientene vil ikke ha tilgang til en sky- tilkoblet måler.
Det som gjør Hygieia enda mer interessant, er deres tilgangsmodell: De har klart å få et forsikringsselskap til å dekke alle nødvendige striper og d-Nav-forsyninger gratis fra klinikken, på forsikringsselskapets krone.
Som alltid er forsikringsdekning nøkkelen
Interessant, Hygieia utvikler ikke bare teknologi, men er i ferd med å opprette spesialklinikker med fokus på T2-medisinering optimalisering. Disse klinikkene er bemannet av primærleger, som jobber med pasienter for å optimalisere doseringen av insulin, GLP-1 medisiner og orale medisiner for å senke glukose.
Foreløpig har de bare en lokal klinikk i gang i Metro Detroit-området, men selskapet forventer å åpne ytterligere fire klinikker i Sørøst-Michigan innen kort tid, og utvide derfra.
Mens Hygieias d-Nav blir ansatt der, er disse klinikkene "medisiner og verktøyagnostikere", forteller Bashan. “De fungerer som dialysesentre, der pasienter går inn for et veldig spesifikt formål. Vi erstatter ikke endokrinologen eller andre aspekter av bredere diabetesbehandling. "
I midten av 2018 inngikk det Michigan-baserte selskapet kontrakt med Blue Cross Blue Shield of Michigan (BCBSM) for å støtte disse klinikkene, og ansette Hygieias d-Nav for insulin-brukende T2 PWDs på PPO og dets Blue Care Network HMO-planer. Det fulgte en årslang pilotstudie av BCBSM, der 200 PWDs ved hjelp av d-Nav oppnådde forbedrede kliniske resultater og lavere samlede helsekostnader - $ 6000 per pasient per år, til en apotekbesparelse på mer enn $ 1700 for alle pasienter, forteller Hygieia .
Wow!
Med denne siste kontrakten flytter de gjennom Sørøst-Michigan og inn på vestsiden av staten, hvor anslagsvis tusenvis av BCBSM-medlemmer vil bruke Hygieia-tjenesten og videre. Slik får du grep i markedet: forhandle om pilotstudier som illustrerer verdien av verktøyene eller tjenestene dine - og derved motivere betalere til å dekke det bredt.
Fra nå av har Hygieia ingen planer om å tilby diabetescoaching - ernæring, trening eller annet - men er snarere fokusert utelukkende på presis dosering av insulin og injeksjonsrelatert støtte, for eksempel optimalisering av injeksjonssteder og bruk av insulinpenn.
Litt hjelp går langt
Det er klart at insulintitreringsapper kan gi mye verdi (noe som er bedre enn blinddosering, nei?), Og vi er glade for at nye algoritmer til slutt vil parre denne muligheten med CGM-er - spesielt når Dexcom beveger seg i den retningen med G6 og senere produktene, og oppdateringer av mobilappen den har planlagt det neste året eller to.
Ideen om en GPS for dosering av insulin minner oss ganske mye om de originale diskusjonene rundt CGM da den kom ut (et nytt veiledningssystem!), Og vi spår at det bare er et spørsmål om tid før disse titreringsverktøyene blir en ny standard for pleie for de som ikke er koblet til en insulinpumpe eller lukket sløyfe som automatisk doserer insulin.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
